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連鎖藥店藥品不良反應報告制度
在不斷進步的社會中,各種制度頻頻出現(xiàn),制度是國家法律、法令、政策的具體化,是人們行動的準則和依據(jù)。你所接觸過的制度都是什么樣子的呢?下面是小編精心整理的連鎖藥店藥品不良反應報告制度,歡迎大家分享。
一、依據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定"醫(yī)療機構(gòu)應按規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應"制定我院的藥品不良反應報告制度。
二、藥品不良反應報告納入科室質(zhì)控管理。在醫(yī)院藥事會下分設(shè)"藥品不良反應報告管理小組",由藥劑科負責日常工作。
三、醫(yī)院工作人員負有報告藥品不良反應的責任和義務。
四、醫(yī)院工作人員發(fā)現(xiàn)藥品新的不良反應或嚴重不良反應,應及時詳細填報《藥品不良反應報告表》報藥劑科。填報"藥品不良反應報告表"時,應詳細填寫不良反應表現(xiàn)(有臨床檢驗數(shù)據(jù)的也應填寫),及其臨床處理措施和處理結(jié)果。
五、醫(yī)院指定藥劑科由專職或兼職人員負責醫(yī)院使用藥品的不良反應報告和監(jiān)測工作,發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應,應詳細記錄、調(diào)查、分析、評價、處理,并填寫《藥品不良反應報告表》,每季度集中向藥品不良反應監(jiān)測中心報告,其中新的或嚴重的藥品不良反應應于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報告,死亡病例須及時報告。
六、醫(yī)院定期組織對所使用的藥品發(fā)生的不良反應進行分析、評價,并采取有效措施減少和防止藥品不良反應的重復發(fā)生。發(fā)現(xiàn)群體不良反應,立即向衛(wèi)生主管部門和藥品不良反應監(jiān)測中心報告。
七、醫(yī)院對有下列情形之一的人員,視情節(jié)嚴重程度,予以處罰。
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。ǘ┌l(fā)現(xiàn)藥品不良反應匿而不報告;
。ㄈ╇[瞞藥品不良反應資料的。
八、本制度所列用語釋義:
(一)藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應。
。ǘ┬碌乃幤凡涣挤磻侵杆幤氛f明書中未載明的不良反應。
(三)藥品嚴重不良反應是指因服用藥品引起以損害情形之一的反應。
1、引起死亡;
2、致癌、致畸、致出生缺陷;
3、對生命有危險并能夠?qū)е氯梭w永久或顯著的傷殘;
4、對器官功能產(chǎn)生永久損害;
5、導致住院或住院時間延長。
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