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藥品管理制度

時間:2024-09-18 09:53:00 制度 我要投稿

(優(yōu))藥品管理制度15篇

  隨著社會不斷地進步,接觸到制度的地方越來越多,制度是維護公平、公正的有效手段,是我們做事的底線要求。我們該怎么擬定制度呢?以下是小編為大家收集的藥品管理制度,歡迎閱讀與收藏。

(優(yōu))藥品管理制度15篇

藥品管理制度1

  第一章總則

  第一條為加強公司藥品的安全管理,規(guī)范各級職責,防止藥品質(zhì)量問題對患者造成危害,特制定本制度。

  第二條本制度適用于公司開展所有與藥品相關(guān)的活動和過程。

  第三條公司藥品安全工作原則:以保障患者用藥安全為中心,合法經(jīng)營、科學管理、依法監(jiān)管,實現(xiàn)藥品的安全性、有效性和合理使用。

  第四條公司藥品安全工作目標:通過建立健全的制度、完善的管理體系、有效的監(jiān)管機制,確保藥品質(zhì)量安全、醫(yī)藥行業(yè)秩序良好,提升公司公信力和市場競爭力。

  第二章職責分工

  第五條公司負責人:公司負責人是全面負責公司藥品安全工作的最高領(lǐng)導,對公司藥品安全工作全面負責。

  第六條藥品安全負責人:負責組織協(xié)調(diào)公司藥品安全管理工作,領(lǐng)導和指導藥品安全隊伍開展工作。

  第七條藥品安全員:具體負責公司藥品安全管理的執(zhí)行工作,需要參加藥品安全培訓并取得合格證書。

  第八條部門負責人:各職能部門領(lǐng)導是本部門藥品安全的具體責任人,需要負責本部門藥品安全管理工作。

  第九條藥品經(jīng)營負責人:負責所轄藥品經(jīng)營場所藥品的安全性、有效性和合理使用。

  第十條倉庫管理員:負責所管理藥品倉庫內(nèi)藥品的存儲、保管和出庫等工作。

  第三章藥品生產(chǎn)

  第十一條公司藥品生產(chǎn)必須符合國家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標準,建立健全的質(zhì)量管理體系。

  第十二條公司藥品生產(chǎn)必須遵守GMP要求,生產(chǎn)車間應設置門禁、通風、消毒等措施,保證藥品生產(chǎn)環(huán)境潔凈。

  第十三條生產(chǎn)車間應設立藥品生產(chǎn)記錄室,對生產(chǎn)過程進行實時記錄。

  第十四條生產(chǎn)車間應設立藥品檢驗室,對原料藥、輔材和成品進行日常檢測。

  第十五條禁止在生產(chǎn)車間內(nèi)飲食、吸煙、嚼口香糖等不健康行為。

  第四章藥品流通

  第十六條公司藥品流通必須符合國家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標準,建立健全的質(zhì)量管理體系。

  第十七條公司藥品經(jīng)營場所應按照規(guī)定設置安全監(jiān)控、溫濕度控制、防火防潮等設施。

  第十八條藥品經(jīng)營場所應有專業(yè)人員進行藥品存儲保管工作。

  第十九條進行藥品經(jīng)營活動的經(jīng)營者應當向藥品監(jiān)督管理部門報備所經(jīng)營的藥品品種、數(shù)量、進貨來源等信息。

  第二十條對進貨藥品,經(jīng)營者應當要求供貨方提供合格證明和質(zhì)量承諾書等相關(guān)資料。

  第五章藥品使用

  第二十一條藥品使用者應以醫(yī)師的處方或者醫(yī)療機構(gòu)的成藥、制劑的`購銷合同為依據(jù),規(guī)范用藥。

  第二十二條醫(yī)療機構(gòu)應建立完善的藥品使用管理制度,確保用藥合理有效。

  第二十三條藥品使用者應當根據(jù)藥品說明書和醫(yī)生指導正確使用藥品。

  第二十四條藥品使用者應當注意藥品儲存條件,藥品過期應及時報廢。

  第六章藥品安全事件的處置

  第二十五條出現(xiàn)藥品質(zhì)量問題或者其他藥品安全事件,公司應立即組織相關(guān)人員進行處理,并按照相關(guān)程序進行報告和上報工作。

  第二十六條對于藥品不良反應,公司應收集相關(guān)信息并及時報告藥品監(jiān)管部門。

  第七章法律責任

  第二十七條違反本制度規(guī)定,造成藥品安全事件的,公司將承擔相應的法律責任,并給予相應的紀律處分。

  第二十八條涉嫌違法經(jīng)營的,公司將依法報警,配合有關(guān)部門進行調(diào)查處理。

  第二十九條在實際執(zhí)行中,可能出現(xiàn)以下10個糾紛問題,法律途徑解決方案如下:

  1.藥品質(zhì)量問題:依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》對有關(guān)人員進行行政處罰,并要求賠償損失。

  2.藥品誤用:醫(yī)療機構(gòu)應建立完善的藥品使用管理制度,并對患者進行充分告知,如有醫(yī)療事故發(fā)生,責任人要依據(jù)相關(guān)法規(guī)進行處理。

  3.藥品仿冒、假冒、劣藥:依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等相關(guān)法規(guī)對違法行為進行處罰,并要求賠償損失。

  4.企業(yè)違反GMP規(guī)定:由藥品監(jiān)管部門依法依規(guī)進行處罰,并責令整改。

  5.違法廣告:依據(jù)《中華人民共和國廣告法》等有關(guān)法律法規(guī),對違法廣告進行制止并進行行政處罰。

  6.藥品價格問題:由藥品監(jiān)管部門依法依規(guī)進行監(jiān)管,如涉及價格違法行為,將依據(jù)有關(guān)法律進行處理。

  7.醫(yī)療機構(gòu)違規(guī)銷售藥品:依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》等相關(guān)法規(guī)進行處罰和處理。

  8.藥品批準上市問題:依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等相關(guān)法規(guī)進行審查和評估,對于不符合規(guī)定的藥品予以排除。

  9.藥品無證生產(chǎn)、經(jīng)營等:依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等相關(guān)法規(guī)予以取締并追究相關(guān)人員責任。

  10.經(jīng)銷商未按規(guī)定提供質(zhì)量保證書:藥品監(jiān)管部門要求經(jīng)銷商

  按規(guī)定提供質(zhì)量保證書,并對不符合規(guī)定的行為進行處罰。

  為了保證合同嚴謹性,應與本合同共同簽署的相關(guān)文檔如下:

  1.產(chǎn)品質(zhì)量合格證書

  2.產(chǎn)品檢驗報告書

  3.產(chǎn)品生產(chǎn)許可證

  4.產(chǎn)品出廠合格證明

  5.其他相關(guān)法律文件和規(guī)定。

  以下是標準的文檔范本:

  相關(guān)文檔清單:

  1.產(chǎn)品質(zhì)量合格證書

  2.產(chǎn)品檢驗報告書

  3.產(chǎn)品生產(chǎn)許可證

  4.產(chǎn)品出廠合格證明

  5.其他相關(guān)法律文件和規(guī)定。

  簽署各方應在簽訂合同之前對以上文件進行全面審查,并確保所提供的所有文件真實、合法、有效。在合同執(zhí)行期間,任何一方拒絕或未能提供上述文件的,均視為違約行為,并應承擔相應的法律責任。

藥品管理制度2

  急救物資管理制度是指為確保在緊急情況下能夠及時、有效地提供醫(yī)療救援,對急救物資的采購、存儲、分配和使用進行規(guī)范化管理的制度。其主要內(nèi)容包括以下幾個方面:

  1、急救物資的分類與清單制定

  2、采購流程與標準

  3、存儲條件與管理

  4、分配原則與應急響應機制

  5、使用培訓與定期檢查

  6、廢棄物處理與更新替換

  內(nèi)容概述:

  1、急救物資分類與清單制定:明確各類急救物資的種類,如藥品、器械、個人防護裝備等,制定詳細的清單,以便于管理和追蹤。

  2、采購流程與標準:設定采購流程,包括供應商選擇、質(zhì)量驗收、價格談判等環(huán)節(jié),同時制定采購標準,確保物資的質(zhì)量和適用性。

  3、存儲條件與管理:規(guī)定合適的存儲環(huán)境,如溫度、濕度控制,以及定期盤點和維護,防止物資過期或損壞。

  4、分配原則與應急響應機制:明確在緊急情況下的'物資分配優(yōu)先級,建立快速響應的調(diào)配流程。

  5、使用培訓與定期檢查:組織急救培訓,確保相關(guān)人員掌握正確使用方法,同時定期檢查物資狀態(tài),確保其可用性。

  6、廢棄物處理與更新替換:規(guī)范廢棄急救物資的處理方式,以及定期評估和更新物資,保持急救能力的持續(xù)有效性。

藥品管理制度3

  拆零藥品管理制度是對藥品庫存進行精細化管理的一種方式,旨在確保藥品的有效利用和患者的安全。它主要針對那些需要從大包裝中取出部分劑量供患者使用的藥品,通過規(guī)范化的流程,防止藥品浪費,保證藥品質(zhì)量,同時提高藥房運營效率。

  內(nèi)容概述:

  1.藥品拆零標準:明確哪些藥品適合拆零,如小劑量處方藥、非整盒銷售的保健品等。

  2.拆零操作規(guī)程:規(guī)定拆零過程中的.衛(wèi)生要求、包裝更換、標簽更新等步驟。

  3.存儲管理:設定拆零藥品的存儲條件,如溫度、濕度、光照等,并確保與完整包裝藥品分開存放。

  4.記錄與追溯:建立拆零藥品的詳細記錄,包括拆零時間、操作人員、剩余數(shù)量等,以便追蹤藥品來源和去向。

  5.庫存控制:定期盤點拆零藥品,及時補充庫存,避免過期和短缺。

  6.員工培訓:對藥房工作人員進行拆零藥品管理的培訓,確保他們了解并遵守相關(guān)規(guī)定。

藥品管理制度4

  藥品陳列管理制度的重要性體現(xiàn)在以下幾個方面:

  1. 保障藥品安全:良好的'陳列管理能防止藥品混淆,減少用藥錯誤的風險。

  2. 提升服務質(zhì)量:整齊有序的陳列能提升藥店的專業(yè)形象,增強顧客信任感。

  3. 促進銷售:合理的陳列可以引導顧客購買,增加銷售額。

  4. 符合法規(guī)要求:遵守藥品經(jīng)營的相關(guān)法律法規(guī),避免因陳列不當導致的合規(guī)風險。

藥品管理制度5

  藥品儲存養(yǎng)護管理制度是一項旨在確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定、安全有效的管理規(guī)范,它涵蓋了藥品從入庫到出庫的全過程,主要涉及以下幾個方面:

  1. 藥品的接收與驗收

  2. 儲存環(huán)境的.監(jiān)控與維護

  3. 藥品的分類與擺放

  4. 藥品的定期檢查與養(yǎng)護

  5. 庫存管理與盤點

  6. 應急處理與異常報告

  內(nèi)容概述:

  1. 藥品接收與驗收:確保所有入庫藥品符合國家藥品標準,詳細記錄藥品信息,如生產(chǎn)日期、有效期、批號等。

  2. 儲存環(huán)境:監(jiān)控溫度、濕度、光照等條件,保證藥品在適宜環(huán)境下儲存,防止變質(zhì)。

  3. 分類與擺放:根據(jù)藥品性質(zhì)進行科學分類,避免相互影響,便于查找和使用。

  4. 定期檢查與養(yǎng)護:定期對藥品進行外觀、性狀檢查,及時發(fā)現(xiàn)并處理可能的問題。

  5. 庫存管理:精確記錄庫存數(shù)量,避免過期或短缺,確保藥品供應。

  6. 應急處理:制定應對突發(fā)事件的預案,如火災、水災等,確保藥品安全。

藥品管理制度6

  貴重物品管理制度主要涉及以下幾個核心內(nèi)容:

  1. 定義與分類:明確何為貴重物品,對其進行分類,如珠寶、藝術(shù)品、古董、貴重金屬等。

  2. 存儲管理:規(guī)定貴重物品的存儲環(huán)境、安全措施以及責任人。

  3. 收發(fā)流程:設立嚴格的收發(fā)程序,確保貴重物品的流轉(zhuǎn)安全。

  4. 盤點與審計:定期進行盤點,確保賬實相符,并接受內(nèi)外部審計。

  5. 應急處理:制定應對失竊、損壞等情況的應急預案。

  6. 員工培訓:對相關(guān)人員進行貴重物品管理知識和技能的培訓。

  7. 法規(guī)遵守:確保所有管理活動符合相關(guān)法律法規(guī)要求。

  內(nèi)容概述:

  1. 貴重物品的入庫檢查:確保物品的真實性、完整性及價值評估。

  2. 存儲設施:包括保險柜、監(jiān)控系統(tǒng)、防盜報警等硬件設施的配置與維護。

  3. 權(quán)限管理:設定不同級別的.訪問權(quán)限,防止未經(jīng)授權(quán)的接觸。

  4. 交接記錄:詳細記錄貴重物品的接收、轉(zhuǎn)移、借用、歸還等信息。

  5. 保險安排:為貴重物品購買適當?shù)谋kU,降低風險。

  6. 法律文件:保存購入、轉(zhuǎn)讓等交易的合法文件,以便追溯。

  7. 內(nèi)部審計與外部審計:定期進行審計,確保管理制度的有效執(zhí)行。

藥品管理制度7

  藥品養(yǎng)護管理制度表旨在確保藥品的質(zhì)量安全,預防藥品在存儲、運輸和使用過程中的變質(zhì)或失效,其主要內(nèi)容包括:

  1、藥品儲存條件的設定與監(jiān)控

  2、藥品的定期檢查與養(yǎng)護

  3、藥品有效期管理

  4、庫存藥品的周轉(zhuǎn)與控制

  5、藥品質(zhì)量異常處理程序

  6、員工培訓與責任分工

  內(nèi)容概述:

  1、硬件設施:倉庫環(huán)境的溫度、濕度、光照、通風等條件的.管理,以及設備如溫濕度計、除濕機、空調(diào)等的維護。

  2、軟件記錄:建立詳細的藥品養(yǎng)護記錄,包括藥品入庫、出庫、庫存狀態(tài)、檢查結(jié)果等信息。

  3、檢查流程:制定定期檢查制度,包括藥品外觀、包裝、標簽、有效期的檢查,以及對特殊藥品的特殊處理。

  4、庫存管理:實施先進先出原則,避免藥品過期,合理控制庫存量以減少損耗。

  5、應急措施:針對藥品質(zhì)量問題,制定應急預案,如破損、污染、變質(zhì)等情況的處理流程。

  6、培訓教育:定期對員工進行藥品養(yǎng)護知識的培訓,提升其對藥品質(zhì)量的敏感度和處理能力。

藥品管理制度8

  一、目的

  為加強存貨資產(chǎn)管理,保障存貨資產(chǎn)的安全性、完整性、準確性,真實地反映存貨資產(chǎn)的結(jié)存及管理狀況,使存貨資產(chǎn)的盤點更加規(guī)范化、制度化,特制定本制度。

  二、適用范圍

  該制度所稱“存貨”特指:倉庫庫存藥品、藥店陳列藥品。

  三、職責

  1、倉庫藥品:由主管倉庫負責人組織參與大盤點實施工作,對盤點中發(fā)現(xiàn)問題組織召開盤點總結(jié)工作會議,進行盤點獎罰;

  2、藥店藥品:由銷售業(yè)務部負責組織參與大盤點實施工作,對盤點中發(fā)現(xiàn)問題組織召開盤點總結(jié)工作會議,進行盤點獎罰;

  3、財務部:負責對大盤點過程全程監(jiān)盤,對盤點計算結(jié)果盈虧調(diào)整審核;并對盤盈、盤虧藥品做出處理意見,進行有關(guān)的帳物處理;每月對自行盤點進行抽查,并將抽查結(jié)果上報總經(jīng)理審批,實存數(shù)與計算機結(jié)存數(shù)對照,短少由藥店自行承擔。

  4、總經(jīng)理:負責盤點盈虧處理的審批工作;

  5、存貨保管部門:負責本部門初盤工作。

  6、各職責人員必須對本職責負責,盤點工作結(jié)束,在盤點表上簽字確認盤點結(jié)果真實。

  四、盤點時間

  1、藥店盤點分為自盤和大盤點(公司組織實施的季度盤點)①每月進行一次自盤(小范圍盤點),由藥店員工自行進行盤點工作,藥店員工將店存數(shù)與計算機實存數(shù)對照,發(fā)現(xiàn)差異及時處理;

  ②每個季度的最后一個月月底進行一次大盤點(初盤、監(jiān)盤、復盤),大盤點具體時間具體安排。

  2、倉庫盤點:半年進行一次,即年中、年末最后一個月的最后一天。

  3、若要變更時間,必須征得財務主管會計(核對時點數(shù)據(jù)的`要求)同意方可。

  4、財務部人員不定期地抽查倉庫、藥店的存貨情況。

  五、盤點方式、方法

  1、盤點方式:動態(tài)盤點(不停工或不關(guān)店)與靜態(tài)盤點(即停工或關(guān)店)相結(jié)合;定期盤點與不定期盤點相結(jié)合;自盤與大盤、抽盤相結(jié)合。

  2、盤點方法:全面盤點(大盤點)和抽查盤點(自盤)相結(jié)合。

  3、每月定期盤點采取動態(tài)盤點,以自盤為主、抽盤為輔的方式進行。自盤盤點時間由藥店根據(jù)實際情況確定;抽盤由財務部決定。

  月盤點流程,藥店每月進行月盤點可以及時發(fā)現(xiàn)工作流程中的各個環(huán)節(jié)漏洞及差錯,采取相應的措施加以糾正,以減少藥店的損失;財務部不定期抽查盤點的賬貨相符情況;藥店計算存貨公式=上月結(jié)存+當月購入+藥品退回-藥品退出-本月銷售

  每月藥店要同財務部對賬,核對進貨額、銷售額、調(diào)價額做到賬賬相符,以保證盤點結(jié)果的真實。

  4、每季度大盤點采取靜態(tài)盤點,以業(yè)務部負責組織實施盤點。

  5、對倉庫不定期的盤點采取動態(tài)盤點、抽盤的方式進行,其盤點方法由財務部確定;年中、年末的定期盤點由主管倉庫負責人組織實施。

  六、盤點程序

  1、盤點前準備工作:

  倉庫定期盤點由主管倉庫負責人擬定《盤點實施計劃》上報經(jīng)理審批,并負責召集相關(guān)人員召開盤點工作協(xié)調(diào)會,并按擬定的《盤點計劃表》組織實施;

  2、各相關(guān)部門接到《盤點計劃表》后次日內(nèi)組織召開部門內(nèi)部盤點會議,做好各項盤點前準備工作;

  3、與倉庫藥品、藥店藥品相關(guān)的所有賬目處理應在盤點日前一天完成;

  4、存貨盤點前各部門應進行清理整頓,分類、分區(qū)域按規(guī)定堆放好存貨;

  5、季度、年中、年終大盤點前要求各部門按照計劃安排盤點小組,至少分為兩組,一個初盤組,一個復盤組,分組實施初盤、復盤,分小組必須兩人以上。

  6、《盤點計劃表》包括:盤點時間、參盤人員、分組情況、分組負責人等;

  7、主管倉庫或業(yè)務部負責人指定人員打印《盤點表》,盤點表包括:藥品名稱、規(guī)格等,但不得打印結(jié)存數(shù)量。

  七、實盤

  1、主管倉庫或業(yè)務部負責人將打印《盤點表》分發(fā)給小組盤點人員,分段或分區(qū)開始盤點;

  3、每組盤點人員按照存貨擺放順序依次計數(shù)填寫盤點表的實盤數(shù);各組將自己區(qū)域內(nèi)藥品盤完后,再各組交替復盤;

  4、確認盤點結(jié)果無誤,盤點人員在《盤點表》上簽名后交業(yè)務部在時空軟件“盤點管理”錄入實盤數(shù),計算盤點結(jié)果;并將盤點結(jié)果交財務部。

  八、盤點處理

  1、財務接到盤點結(jié)果表,審核再次核對確認盤點結(jié)果后,編制編制《盤點盈虧報告》,報總經(jīng)理審批做賬務處理;

  2、主管倉庫負責人對盤點結(jié)果和存貨管理中存在問題進行總結(jié)會議,進行盤點獎罰;

  3、由業(yè)務部對盤點中發(fā)現(xiàn)問題組織召開盤點總結(jié)工作會議,進行盤點獎罰;

  4、倉庫盤點短少除去意外事故造成外,其短少數(shù)量按照含稅批發(fā)價由保管賠償,責任不清由倉庫全體共同賠償。;

  5、藥店短少除去意外事故造成外,盤點損失由責任人按含稅零售價賠償,責任不清由店員全體共同賠償。

  九、經(jīng)總經(jīng)理批準日執(zhí)行

藥品管理制度9

  化學工業(yè)管理制度的重要性體現(xiàn)在以下幾個方面:

  1. 安全防護:防止化學事故,保護員工生命安全和工廠財產(chǎn)。

  2. 質(zhì)量保證:確保產(chǎn)品品質(zhì),增強市場競爭力,提升客戶滿意度。

  3. 環(huán)境保護:遵守環(huán)保法規(guī),履行社會責任,維護生態(tài)環(huán)境。

  4. 效率提升:優(yōu)化流程,提高生產(chǎn)效率,降低運營成本。

  5. 法規(guī)遵循:避免因違規(guī)行為導致的法律糾紛和罰款,維護企業(yè)聲譽。

藥品管理制度10

  附屬醫(yī)院藥品購進管理制度旨在確保醫(yī)療服務質(zhì)量,保障患者用藥安全,提高藥品管理效率,防止藥品浪費和濫用,以及維護醫(yī)院經(jīng)濟健康運行。它通過規(guī)范藥品采購、驗收、存儲、使用等環(huán)節(jié),實現(xiàn)藥品供應鏈的高效管理和風險控制。

  內(nèi)容概述:

  1. 藥品采購策略:明確藥品采購的品種、數(shù)量、價格標準和供應商選擇原則。

  2. 合同管理:制定嚴格的合同簽訂、執(zhí)行和監(jiān)督流程,確保交易的合法性。

  3. 驗收制度:設定詳細的`藥品驗收標準和程序,確保藥品質(zhì)量符合國家規(guī)定。

  4. 庫存管理:建立庫存預警機制,防止過度庫存和藥品過期。

  5. 使用監(jiān)控:跟蹤藥品使用情況,及時調(diào)整采購計劃,避免藥品短缺或積壓。

  6. 財務審計:對藥品采購進行財務審核,確保資金使用的透明度和合規(guī)性。

藥品管理制度11

  近效期藥品管理制度的重要性主要體現(xiàn)在以下幾個方面:

  1.保證藥品質(zhì)量:有效防止因藥品過期導致的質(zhì)量問題,確;颊哂盟幇踩

  2.減少經(jīng)濟損失:通過合理的銷售策略,降低過期藥品造成的.浪費。

  3.維護企業(yè)聲譽:避免因銷售過期藥品而損害企業(yè)的品牌形象和公眾信任。

  4.符合法規(guī)要求:遵守國家藥品管理法規(guī),防止因違規(guī)操作引發(fā)的法律風險。

藥品管理制度12

  高速養(yǎng)護管理制度旨在確保高速公路的安全、高效運行,通過科學的管理手段,預防和解決路面破損、設施老化等問題,提高道路使用壽命,保障公眾出行安全。

  內(nèi)容概述:

  1. 養(yǎng)護規(guī)劃與預算:制定年度養(yǎng)護計劃,合理分配資源,確保養(yǎng)護工作的經(jīng)濟性和可行性。

  2. 日常巡查與維護:定期進行路面檢查,及時發(fā)現(xiàn)并修復各類隱患,保持道路設施的良好狀態(tài)。

  3. 應急處理機制:建立快速響應系統(tǒng),應對交通事故、惡劣天氣等突發(fā)情況,減少交通中斷時間。

  4. 工程項目管理:對大修、改造等工程項目實施全過程監(jiān)控,保證工程質(zhì)量。

  5. 設備與材料管理:規(guī)范設備采購、使用和保養(yǎng),確保養(yǎng)護作業(yè)的`順利進行。

  6. 人員培訓與考核:提升養(yǎng)護隊伍的專業(yè)技能和服務水平,實行定期評估與激勵機制。

  7. 環(huán)保與可持續(xù)發(fā)展:推廣環(huán)保技術(shù),降低養(yǎng)護工作對環(huán)境的影響,實現(xiàn)綠色養(yǎng)護。

藥品管理制度13

  為規(guī)范醫(yī)院藥品采購管理,保證臨床用藥、合理、有效、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,特制訂本院藥品采購管理制度如下:

  1、醫(yī)院藥劑科是唯一授權(quán)從事醫(yī)院藥品采購業(yè)務的部門。其他任何科室和個人不得從事藥品采購業(yè)務。

  2、采購藥品必須按照《中華人民共和國藥品管理法》等有關(guān)規(guī)定審核經(jīng)營企業(yè)的相關(guān)證照,不得從無經(jīng)營資質(zhì)的.企業(yè)購進藥品。

  3、藥品采購渠道必須經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會審批確定。

  4、醫(yī)院藥品網(wǎng)上采購必須經(jīng)過《山西省藥械采購平臺》進行采購。

  5、所采購藥品必須為醫(yī)院正式引進的品種,臨時急救藥品除外。新引進藥品應符合醫(yī)院新藥引進規(guī)則。

  6、所購藥品應及時如實填寫入庫單。采購人員、入庫驗收人員均應在購藥發(fā)票上簽名,并經(jīng)科主任審核后辦理手續(xù)。

藥品管理制度14

  1范圍

  本標準規(guī)定了熱電廠化水車間化學藥品管理的內(nèi)容和要求﹑檢查與考核.

  本標準適用于熱電廠化水車間。

  2管理內(nèi)容與要求

  2.1使用藥品的人員必須熟悉藥品的性質(zhì)、作用及使用方法,并經(jīng)考試獲得合格證,才可進行使用。

  2.2化學藥品、試劑、基準物質(zhì)應按需要計劃領(lǐng)取。

  2.3各種藥品應有專人管理,所有試劑、溶液及樣品的容器上必須有標簽,標簽要清晰,完整,絕不允許在容器內(nèi)裝入與標簽不相符的物品。

  2.4各種容器應分崗位保管,放置應整齊衛(wèi)生,并按其性質(zhì)存放,如:無機試劑可分為酸類,堿類及氧化物等,酸類可按陽離子分類,如:鈉鹽、鉀鹽、銨鹽、鈣鹽等,一般有機試劑可按官能團分類,如:酸堿指示劑,氧化還原劑,絡合指示劑等,專用有機試劑可按測定對象分類。

  2.5配制好的試劑應按需要放在不同的.試劑瓶中并貼上標簽,標簽大小應與瓶子相稱,標簽書寫要工整,寫明名稱,濃度,配制日期等,長期使用的試劑標簽上可涂一層臘,以反腐蝕,磨損,一般試劑溶液的一般分類按濃度大小順序排列,專用試劑可按分析項目分組存放。

  2.6危險藥品必須嚴格管理,劇毒藥品設專門保險柜,由兩人保管,領(lǐng)用時先經(jīng)領(lǐng)導批準,雙方各持鑰匙開柜門并嚴格稱量記錄。

  2.7領(lǐng)用化學藥品時,必須經(jīng)領(lǐng)導批準,材料員,領(lǐng)用人三級簽字方可發(fā)放。

  2.8一般崗位保存藥品量不準超過一個月的用量。

  3檢查與考核

  本標準由化水車間管理干部檢查,將檢查結(jié)果及時匯報車間領(lǐng)導,根據(jù)車間經(jīng)濟責任制考核細則進行考核。

藥品管理制度15

  產(chǎn)品追溯制度

  1目的

  以適宜的方法標識產(chǎn)品,確定產(chǎn)品的類別及檢驗狀態(tài),有需要時實現(xiàn)追溯。

  2范圍

  產(chǎn)品接收、生產(chǎn)、交付使用的全過程,若顧客另有規(guī)定時,按顧客的規(guī)定處理。

  3職責

  3.1生產(chǎn)部門負責產(chǎn)品標識與追溯的歸口管理;

  3.2綜合管理部負責檢驗狀態(tài)的標識;

  3.3倉管人員負責對物資進貨與貯存的標識;

  3.4各生產(chǎn)環(huán)節(jié)人員負責實施生產(chǎn)過程轄區(qū)內(nèi)產(chǎn)品的標識與追溯;

  3.5出廠包裝人員負責對成品的標識與追溯;

  3.6銷售人員負責對客戶所有信息進行記錄。

  4定義

  4.1標識。利用標簽、顏色等方式讓操作人員清楚了解產(chǎn)品的規(guī)格以及檢驗狀態(tài)。

  4.2產(chǎn)品標識。是識別產(chǎn)品特定特性或狀態(tài)的標志或標記,包括生產(chǎn)產(chǎn)品和運作過程中的采購產(chǎn)品、中間產(chǎn)品、最終產(chǎn)品和到交付客戶使用的產(chǎn)品。

  4.3產(chǎn)品的狀態(tài)標識。在產(chǎn)品實現(xiàn)以及生產(chǎn)和服務運作過程中,為了區(qū)別不同狀態(tài)的產(chǎn)品,對產(chǎn)品的測量狀態(tài)(待檢、合格、不合格、待判定)及加工狀態(tài)(已加工、待加工)所作的標識。

  5工作程序

  5.1產(chǎn)品標識及產(chǎn)品的狀態(tài)標識5.1.1內(nèi)容:

  產(chǎn)品屬性:品名、規(guī)格、批號、編號、生產(chǎn)日期、數(shù)量等;檢驗和測試狀態(tài):待驗、合格、不合格等,檢驗測試人員、檢驗測試日期、批次等;加工狀態(tài)。原材料、外購品、在制品、半成品、成品等。

  5.1.2標識的方式?刹捎脪炫啤①N簽、分區(qū)域等方式,并配合表格記錄。

  5.1.3公司可追溯的`標識分為三個環(huán)節(jié)進行,原材料的標識統(tǒng)一稱為“原材料批號”;過程加工的標識統(tǒng)一稱為“生產(chǎn)批號”;成品標識統(tǒng)一稱為“出廠批次號”。

  5.2采購品的標識

  5.2.1原材料、外協(xié)外購產(chǎn)品到公司后,采購人員或需采購部門相關(guān)人員根據(jù)供方的送貨單進行清點收貨,進行初步驗貨;

  5.2.2驗貨根據(jù)各部門對產(chǎn)品具體的標準要求和方法實施檢驗和試驗;驗貨后檢驗合格的入庫在指定區(qū)域存放,分區(qū)域存放無法達到識別要求是,配合進行產(chǎn)品標識,標識內(nèi)容包括:批次號、物料編號、物料名稱、入庫數(shù)量、入庫日期、生產(chǎn)廠家等。不合格品按《不合格品控制程序》執(zhí)行,做好退貨或者交換良品的工作準備,必要時進行“不合格”標識,分區(qū)域存放、處理;

  5.2.3倉管人員根據(jù)檢驗結(jié)果對產(chǎn)品進行入庫處理。

  5.3生產(chǎn)過程中的標識

  5.3.1生產(chǎn)過程半成品標識。按《生產(chǎn)作業(yè)指導書》和《產(chǎn)品檢驗指導書》要求進行生產(chǎn)人員代號標識及相關(guān)生產(chǎn)質(zhì)量控制表格的填寫;生產(chǎn)中相關(guān)配件上均表明生產(chǎn)人員編號(用黑色記號筆寫在相應位置),嚴格遵守生產(chǎn)規(guī)程要求,如果下道工序人員發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品沒有編號及時返回。

  5.3.2產(chǎn)品生產(chǎn)時填寫的相關(guān)表格輸入電腦,做成產(chǎn)品出廠原始記錄,便于查詢。

  5.3.3各個工序的檢驗和測試狀態(tài)及加工狀態(tài),可通過放置于不同區(qū)域反映出來,必要時配合進行產(chǎn)品標識。對于經(jīng)檢驗為返工/返修的產(chǎn)品,直接返回上道工序,或放入返工/返修區(qū)表明情況。對于經(jīng)檢驗為不合格的廢品,放置于不合格區(qū)。

  5.3.4生產(chǎn)完工的產(chǎn)品送至待檢測區(qū),檢測后須返工的產(chǎn)品放入指定區(qū)域?qū)懨髑闆r,返工之后的產(chǎn)品,重新檢驗。

  5.3.5當計量檢測設備失準導致不合格品流入下道工序或流出廠時,發(fā)現(xiàn)部門必須立即通知生產(chǎn)部相關(guān)人員,轉(zhuǎn)回上道工序或按發(fā)貨批次進行追回、檢驗和返工/返修。

  5.3.6生產(chǎn)部門生產(chǎn)過程中,各種標識資料必須隨產(chǎn)品一起交接,確保追溯時的準確性。

  5.4成品標識

  5.4.1成品的產(chǎn)品標識是規(guī)格型號、編號、加工日期、數(shù)量等。

  5.4.1最終檢驗、測試不合格的成品,應放置于有不合格標識的區(qū)域;

  5.4.2包裝人員在裝箱以后在箱外進行標識(含顧客名、品名、規(guī)格、數(shù)量等),顧客要求的特定產(chǎn)品要照定單要求執(zhí)行。

  5.4.3產(chǎn)品出廠時封裝好相關(guān)資料,并將產(chǎn)品出廠時間填寫到原始記錄表中。

  5.5標識的保護

  5.5.1產(chǎn)品標識應清晰牢固,不因產(chǎn)品流轉(zhuǎn)中諸因素(如搬運、移置、管理不善或雨淋等)的影響而損壞或消失,保持其可追溯性。

  5.5.2在產(chǎn)品實現(xiàn)和生產(chǎn)運作過程中,產(chǎn)品在未出廠前,各有關(guān)部門必須對所用的各種標識認真保護,嚴禁涂抹、撒毀,保證標識整潔、醒目、完好地保持原有狀態(tài),防止誤用產(chǎn)品或不合格品流入下道工序。

  5.5.3各有關(guān)部門按規(guī)定做好標識,無狀態(tài)標識的產(chǎn)品不得使用、轉(zhuǎn)序或出廠;發(fā)現(xiàn)標識不清或無狀態(tài)標識的產(chǎn)品立即向標識的責任部門報告,產(chǎn)品暫停流轉(zhuǎn),直到重新正確標識后方能流轉(zhuǎn)6產(chǎn)品的可追溯

  6.1公司產(chǎn)品的追溯要求可以追溯到生產(chǎn)歷史,根據(jù)產(chǎn)品名稱、批號、規(guī)格、、生產(chǎn)日期以及各工序的相關(guān)作業(yè)人員和工序質(zhì)量、檢驗記錄、入庫有關(guān)記錄等。

  6.2當顧客要求或公司產(chǎn)品出現(xiàn)批量不合格時,銷售部應當會同質(zhì)量部、生產(chǎn)部部等有關(guān)人員查閱產(chǎn)品各種記錄進行分析和處理。

  6.3對讓步接收、緊急放行、特別處理產(chǎn)品,流轉(zhuǎn)部門進行書面記錄、標識中注明如“讓步接收”等字樣,以便進行追溯性驗證。

  6.4對采購產(chǎn)品的質(zhì)量追溯,按產(chǎn)品件上的標識及原料驗收記錄內(nèi)容對供應商進行追溯,實施質(zhì)量責任落實。

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