病理實驗室管理制度

　　在充滿活力，日益開放的今天，各種制度頻頻出現(xiàn)，制度是國家機關(guān)、社會團體、企事業(yè)單位，為了維護正常的工作、勞動、學(xué)習(xí)、生活的秩序，保證國家各項政策的順利執(zhí)行和各項工作的正常開展，依照法律、法令、政策而制訂的具有法規(guī)性或指導(dǎo)性與約束力的應(yīng)用文。到底應(yīng)如何擬定制度呢？下面是小編精心整理的病理實驗室管理制度，歡迎大家分享。

病理實驗室管理制度1

　　1畢節(jié)市疾病控制中心實驗室生物安全建設(shè)現(xiàn)狀

　　1.1實驗室構(gòu)建全市七縣一區(qū)實驗室用房他大部分建于20世紀70～90年代，導(dǎo)致實驗室布局規(guī)劃不合理。部分實驗室存在這樣那樣的問題，缺乏基本的設(shè)施設(shè)備。實驗室工作的技術(shù)設(shè)備嚴重不足，部分實驗室至今無生物安全柜、低溫冰箱、生化培養(yǎng)箱等基本設(shè)備[1]，除市疾控中心外，其他七縣一區(qū)至今還未建PCR實驗室。

　　1.2生物安全管理體系不健全部分實驗室沒有設(shè)立以法人為主任的生物安全委員會，生物安全管理沒有得到健全和完善。

　　1.3菌種及樣本運輸管理制度不健全由于地區(qū)經(jīng)濟落后等客觀原因以及一些主觀原因，無專門的運輸設(shè)備，存在較大的生物安全隱患。

　　1.4實驗室廢棄物的處理不夠規(guī)范未能嚴格按照國家規(guī)定的廢棄物處理的相關(guān)制度嚴格執(zhí)行。

　　1.5全市疾病控制實驗室在編人員60余人，絕大部分屬于非檢驗專業(yè)，檢驗專業(yè)人員14余人，專業(yè)技術(shù)人員普遍不足。檢驗專業(yè)中級職稱4人，初級10人，其余實驗室非檢驗專業(yè)技術(shù)人員大部分是初級職稱。實驗室專業(yè)技術(shù)人員缺乏，人員結(jié)構(gòu)不合理。鑒于畢節(jié)市疾病控制實驗室生物安全建設(shè)目前現(xiàn)狀，另外，各級疾控中心HIV初篩實驗室部分正擬籌建中.

　　2建議

　　2.1實驗室設(shè)施、設(shè)備的建設(shè)關(guān)于疾病控制中心的實驗室建設(shè)，國家衛(wèi)生部曾經(jīng)出臺了相關(guān)的建設(shè)標準，特別是對實驗室的構(gòu)建設(shè)計和設(shè)施設(shè)備都作了具體的規(guī)定。實驗室的構(gòu)建必須保證實驗室技術(shù)人員的安全，布局合理，有三區(qū)劃分。辦公區(qū)，實驗區(qū)，實驗前區(qū)必須劃分開來，緩沖區(qū)以保證實驗區(qū)的環(huán)境要求，有特殊的儀器的實驗室，應(yīng)設(shè)立特殊的緩沖區(qū)域。設(shè)立應(yīng)急照明裝置；實驗區(qū)設(shè)立門禁系統(tǒng)；實驗室入口設(shè)立洗手池，水龍頭最好是感應(yīng)或腳踏的；設(shè)立洗眼設(shè)施和緊急噴淋裝置；儲備足夠的防護用品。實驗室的構(gòu)建應(yīng)考慮實驗試劑易燃、易爆、易腐蝕、易揮發(fā)等特點，選擇耐火性較強的材料作為隔墻材料等。實驗室的試劑不但有易燃、易爆、易腐蝕的特點，還有易氧化、易還原的.特點。存放試劑間的選擇應(yīng)陰涼、干燥、無熱源、防震、避光的房間；微生物實驗室易感染菌株，菌（毒）種和有毒試劑的保存要有專門的保存間，專人負責(zé)。微生物實驗室根據(jù)各單位實驗室的級別配備不同型號的生物安全柜。一些強毒株細菌和病毒的分離培養(yǎng)如果不在生物安全柜中操作，很容易對實驗室工作人員造成感染，危害工作人員的身體健康。生物安全柜應(yīng)安裝在遠離人員活動、物品。

　　2.2實驗室生物安全管理的組織建設(shè)設(shè)立以法人為主任的生物安全委員會，生物安全主任對實驗室生物安全負總責(zé)，負責(zé)建立生物安全實驗室管理體系，組織安排領(lǐng)導(dǎo)生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組和生物安全委員會負責(zé)生物安全管理的工作；設(shè)立生物安全委員會，生物安全委員會由檢驗學(xué)、病原學(xué)、檢驗學(xué)、流行病學(xué)等的專家組成，負責(zé)實驗室的實驗室建立，實驗室實驗過程的評估和咨詢、論證；實驗室主任由熟悉實驗室生物安全防護知識，了解相關(guān)法規(guī)、制度、操作規(guī)程的實驗室人員擔任，負責(zé)管理實驗室的實驗技術(shù)和生物安全工作，對實驗室的設(shè)施設(shè)備維護保養(yǎng)，實驗室突發(fā)事故的應(yīng)急處置并向生物安全委員會報告；設(shè)立專門的項目負責(zé)人，負責(zé)相關(guān)的實驗室實驗操作，嚴格執(zhí)行實驗室的操作規(guī)程；設(shè)立實驗室生物安全監(jiān)督員，負責(zé)監(jiān)督實驗室操作規(guī)程，實驗室生物安全制度的實施的情況。

　　2.3實驗室生物安全管理的制度建設(shè)實驗室生物安全制度相對滯后，建立健全生物安全制度，加強各級疾病控制中心的實驗室生物安全制度的建設(shè)，是保證生物安全的關(guān)鍵所在。實驗室人員必須嚴格遵守操作規(guī)程和崗位責(zé)任制[2]，避免出現(xiàn)各種事故；實驗室必須配備足夠的消防器材；實驗室進出實行準入制度，在開展有關(guān)病原微生物實驗時，應(yīng)禁止或限制人員進入實驗室；制定安全檢查制度，定期對實驗室的設(shè)施設(shè)備進行檢查；設(shè)立危險標識，系統(tǒng)而清晰的標出危險區(qū)；對實驗室所發(fā)生的有關(guān)生物安全的活動進行及時的登記記錄。

　　2.4實驗室病原微生物菌（毒）種和樣本采集、運送、管理的建設(shè)對于實驗室樣本的收集、轉(zhuǎn)運，國家制定了一系列的管理規(guī)范[3]。運輸高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本，應(yīng)當由不少于2人的專人護送，并采取相應(yīng)的防護措施嚴防被盜、被搶、丟失、泄漏事件。若發(fā)生此類事件，應(yīng)當采取必要的控制措施，并在2h內(nèi)分別向主管部門報告，同時向所在地縣級人民政府衛(wèi)生主管部門報告并逐級上報。從事菌（毒）種以及保管的工作人員，應(yīng)熟悉國家有關(guān)菌（毒）種的分類、管理和生物安全法規(guī)，掌握微生物的實驗室技術(shù)、樣本的保存技術(shù)、生物學(xué)特性的鑒定技術(shù)，生物安全理論與操作技能考核合格。菌（毒）種統(tǒng)一進行編號，建立嚴格的登記制度，根據(jù)其特性選用適當?shù)姆椒�及時保存。為保證菌（毒）種管理體系能規(guī)范化、制度化地運行，制定符合本單位實際情況的管理與標準操作程序。

病理實驗室管理制度2

　　理系統(tǒng)進行病理實驗室的規(guī)范化管理，形成高效、可操作的行業(yè)規(guī)范，是我國病理界的當務(wù)之急。

　　與其它醫(yī)學(xué)實驗室相比，病理實驗室有一定的特殊性，但從質(zhì)量管理的角度來說，我們可以參照其它醫(yī)學(xué)實驗室的管理經(jīng)驗，加以借鑒，逐漸探索并開始實施病理實驗室的管理。

　　實驗室質(zhì)量管理體系是一個系統(tǒng)的工程，應(yīng)該說每一個公開服務(wù)的實驗室都應(yīng)有一套科學(xué)的管理體系。按國際通行的管理體系的.操作性文件，就有15189、17025等管理文件。這些文件雖不能完全適合病理實驗室，但我們完全可以借鑒并逐步建立起適合病理實驗室質(zhì)量管理的通用規(guī)則和系統(tǒng)的管理規(guī)范。

　　一般來說實驗室管理體系包括質(zhì)量管理手冊、程序性文件和操作說明書三類文件。質(zhì)量管理手冊應(yīng)規(guī)定該實驗室的質(zhì)量管理體系的方針和目標。包括實驗室擬提供的服務(wù)范圍，實驗室管理層對實驗室服務(wù)標準的聲明，質(zhì)量管理體系的目標，對所有實驗室工作人員的要求和對實驗室工作質(zhì)量的承諾等。還應(yīng)規(guī)定質(zhì)量管理結(jié)果及其所用文件的架構(gòu)，各級各類人員的職責(zé)等。其內(nèi)容的目錄一般包括引言，實驗室簡介，實驗室的法律地位、資源以及主要任務(wù)，質(zhì)量方針，人員的教育和培訓(xùn)，質(zhì)量保證，文件控制、記錄、維護與檔案，設(shè)施與環(huán)境、儀器、試劑等管理，實驗（檢驗）程序的確認，實驗室安全，結(jié)果確認，質(zhì)量內(nèi)外部控制結(jié)果報告，補救措施與投訴處理，與外部的溝通原則，內(nèi)部審核，倫理學(xué)等諸多內(nèi)容。

　　程序性文件是一個實驗室正常有效的運行的重要保證，對于一個實驗室來說，凡是跨過一個區(qū)域的科室的工作都應(yīng)有相應(yīng)的程序性文件加以規(guī)定并認真加以維護和控制，比如標本接收的程序：應(yīng)規(guī)定標本由誰送檢，由誰接收，如何接收，以保證標本及時送檢并準確無誤。所謂維護和控制就是說作為一個正式文件一定定期修訂、發(fā)布并注明修訂的版次、發(fā)布日期等，確保文件的有效性。

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