【必備】藥品管理制度
在不斷進步的時代，很多地方都會使用到制度，制度是要求大家共同遵守的辦事規(guī)程或行動準則。到底應如何擬定制度呢？以下是小編幫大家整理的藥品管理制度，歡迎大家分享。
藥品管理制度1
產品追溯制度
1目的
以適宜的方法標識產品，確定產品的類別及檢驗狀態(tài)，有需要時實現追溯。
2范圍
產品接收、生產、交付使用的全過程，若顧客另有規(guī)定時，按顧客的規(guī)定處理。
3職責
3.1生產部門負責產品標識與追溯的歸口管理；
3.2綜合管理部負責檢驗狀態(tài)的標識；
3.3倉管人員負責對物資進貨與貯存的標識；
3.4各生產環(huán)節(jié)人員負責實施生產過程轄區(qū)內產品的標識與追溯；
3.5出廠包裝人員負責對成品的標識與追溯；
3.6銷售人員負責對客戶所有信息進行記錄。
4定義
4.1標識。利用標簽、顏色等方式讓操作人員清楚了解產品的規(guī)格以及檢驗狀態(tài)。
4.2產品標識。是識別產品特定特性或狀態(tài)的標志或標記，包括生產產品和運作過程中的采購產品、中間產品、最終產品和到交付客戶使用的產品。
4.3產品的狀態(tài)標識。在產品實現以及生產和服務運作過程中，為了區(qū)別不同狀態(tài)的.產品，對產品的測量狀態(tài)（待檢、合格、不合格、待判定）及加工狀態(tài)（已加工、待加工）所作的標識。
5工作程序
5.1產品標識及產品的狀態(tài)標識5.1.1內容：
產品屬性：品名、規(guī)格、批號、編號、生產日期、數量等；檢驗和測試狀態(tài)：待驗、合格、不合格等，檢驗測試人員、檢驗測試日期、批次等；加工狀態(tài)。原材料、外購品、在制品、半成品、成品等。
5.1.2標識的方式�？刹捎脪炫啤①N簽、分區(qū)域等方式，并配合表格記錄。
5.1.3公司可追溯的標識分為三個環(huán)節(jié)進行，原材料的標識統(tǒng)一稱為“原材料批號”；過程加工的標識統(tǒng)一稱為“生產批號”；成品標識統(tǒng)一稱為“出廠批次號”。
5.2采購品的標識
5.2.1原材料、外協外購產品到公司后，采購人員或需采購部門相關人員根據供方的送貨單進行清點收貨，進行初步驗貨；
5.2.2驗貨根據各部門對產品具體的標準要求和方法實施檢驗和試驗；驗貨后檢驗合格的入庫在指定區(qū)域存放，分區(qū)域存放無法達到識別要求是，配合進行產品標識，標識內容包括：批次號、物料編號、物料名稱、入庫數量、入庫日期、生產廠家等。不合格品按《不合格品控制程序》執(zhí)行，做好退貨或者交換良品的工作準備，必要時進行“不合格”標識，分區(qū)域存放、處理；
5.2.3倉管人員根據檢驗結果對產品進行入庫處理。
5.3生產過程中的標識
5.3.1生產過程半成品標識。按《生產作業(yè)指導書》和《產品檢驗指導書》要求進行生產人員代號標識及相關生產質量控制表格的填寫；生產中相關配件上均表明生產人員編號（用黑色記號筆寫在相應位置），嚴格遵守生產規(guī)程要求，如果下道工序人員發(fā)現產品沒有編號及時返回。
5.3.2產品生產時填寫的相關表格輸入電腦，做成產品出廠原始記錄，便于查詢。
5.3.3各個工序的檢驗和測試狀態(tài)及加工狀態(tài)，可通過放置于不同區(qū)域反映出來，必要時配合進行產品標識。對于經檢驗為返工/返修的產品，直接返回上道工序，或放入返工/返修區(qū)表明情況。對于經檢驗為不合格的廢品，放置于不合格區(qū)。
5.3.4生產完工的產品送至待檢測區(qū)，檢測后須返工的產品放入指定區(qū)域寫明情況，返工之后的產品，重新檢驗。
5.3.5當計量檢測設備失準導致不合格品流入下道工序或流出廠時，發(fā)現部門必須立即通知生產部相關人員，轉回上道工序或按發(fā)貨批次進行追回、檢驗和返工/返修。
5.3.6生產部門生產過程中，各種標識資料必須隨產品一起交接，確保追溯時的準確性。
5.4成品標識
5.4.1成品的產品標識是規(guī)格型號、編號、加工日期、數量等。
5.4.1最終檢驗、測試不合格的成品，應放置于有不合格標識的區(qū)域；
5.4.2包裝人員在裝箱以后在箱外進行標識（含顧客名、品名、規(guī)格、數量等），顧客要求的特定產品要照定單要求執(zhí)行。
5.4.3產品出廠時封裝好相關資料，并將產品出廠時間填寫到原始記錄表中。
5.5標識的保護
5.5.1產品標識應清晰牢固，不因產品流轉中諸因素（如搬運、移置、管理不善或雨淋等）的影響而損壞或消失，保持其可追溯性。
5.5.2在產品實現和生產運作過程中，產品在未出廠前，各有關部門必須對所用的各種標識認真保護，嚴禁涂抹、撒毀，保證標識整潔、醒目、完好地保持原有狀態(tài)，防止誤用產品或不合格品流入下道工序。
5.5.3各有關部門按規(guī)定做好標識，無狀態(tài)標識的產品不得使用、轉序或出廠；發(fā)現標識不清或無狀態(tài)標識的產品立即向標識的責任部門報告，產品暫停流轉，直到重新正確標識后方能流轉6產品的可追溯
6.1公司產品的追溯要求可以追溯到生產歷史，根據產品名稱、批號、規(guī)格、、生產日期以及各工序的相關作業(yè)人員和工序質量、檢驗記錄、入庫有關記錄等。
6.2當顧客要求或公司產品出現批量不合格時，銷售部應當會同質量部、生產部部等有關人員查閱產品各種記錄進行分析和處理。
6.3對讓步接收、緊急放行、特別處理產品，流轉部門進行書面記錄、標識中注明如“讓步接收”等字樣，以便進行追溯性驗證。
6.4對采購產品的質量追溯，按產品件上的標識及原料驗收記錄內容對供應商進行追溯，實施質量責任落實。
藥品管理制度2
貴重藥品管理制度是醫(yī)療機構中不可或缺的一部分，旨在確保藥品的安全、有效、合理使用，防止浪費和濫用，同時保障患者的生命安全。這一制度涵蓋藥品的采購、存儲、分發(fā)、使用以及廢棄物處理等多個環(huán)節(jié)。
內容概述：
1. 藥品采購：規(guī)定了貴重藥品的選購標準、供應商資質審核、價格談判和合同簽訂等流程。
2. 存儲管理：明確了貴重藥品的`存儲條件、庫存控制、有效期管理和盤點制度。
3. 分發(fā)使用：規(guī)定了藥品的領用程序、劑量控制、患者用藥記錄以及醫(yī)護人員的職責。
4. 廢棄物處理：制定了貴重藥品過期、損壞或剩余部分的處理方式和責任歸屬。
5. 監(jiān)控與審計：設立了定期的藥品使用審查機制，以評估藥品使用的合理性，并防止濫用。
6. 培訓與教育：要求對醫(yī)護人員進行貴重藥品知識的培訓，提高其對藥品管理的認識和操作技能。
藥品管理制度3
化學專業(yè)使用的化學藥品種類較多，而且大多數有一定的毒性，有的是易燃易爆物品，為了用好管好化學藥品，保證生產的需要特制定本制度。
1、藥品的儲存制度
1.1化學藥品到貨后，班組結合藥品的性質及使用范圍，一般分析配藥用藥品由化驗室班長，大宗藥品的驗收工作化學專工必須在場，通知億鼎中心化驗取樣化驗并出具正規(guī)化驗單。檢驗合格后移交庫房管理員保管，管理員結合藥品的性質對藥品進行分類存放，入庫和發(fā)放應進行認真登記（或記帳）。
1.2化學藥品應儲存在通風、干燥、避光的房間里。
1.3對于易燃易爆的藥品應專設儲藏室，或放在專用的鐵柜里，鑰匙由專人保管，對爆炸性物品應單獨存放在指定房間或隔離存儲，嚴禁將氧化性和還原性藥品放在一起。
1.4存放易燃藥品的房間里盡量保持低溫，一般應保持在30℃以下。
1.5劇毒藥品應放在專用柜中，并且加鎖，使用時必須詳細記錄數量。
1.6藥品保管人員每周一次檢查藥品儲存情況，發(fā)現問題及時匯報班長消除。
1.7藥品庫要由兩個熟悉化學藥品特性的化驗人員管理，并實行雙人雙鎖制度。
1.8藥品庫的帳、卡、物必須一一對應，記錄清楚。
1.9庫房內嚴禁明火，庫房內的電線要定期進行檢查、更換，消除隱患，危險品要按要求分類存放并加強管理工作，庫房門上懸掛“當心腐蝕”等警告牌。
2、藥品的使用制度
2.1庫房由專人負責管理，未經化驗室班長或化學專工的同意，任何人不得隨意進入庫房。
2.2藥品在出庫時必須經過核對登記，雙方簽字后方可領用。
2.3對于有毒、易燃易爆的物品必須經過專工同意后方可出庫。
2.4配置好的'溶液要根據試劑的不同性質，放在不同的試劑瓶中。
2.5試劑瓶標簽大小應與試劑瓶大小相稱，書寫要工整，標簽應貼在試劑瓶的中上部。
2.6試劑瓶應整齊地排放在實驗品架上或玻璃柜內。
2.7過期的試劑溶液要及時倒掉更換。
2.8沒有標簽的試劑不準使用，以免出現差錯。
2.9試劑瓶的標簽應注明試劑名稱、濃度、配制人和配制時間。
3、藥品存放的分類
3.1無機物
3.1.1酸類：鹽酸、硫酸、硝酸、磷酸等
3.1.2堿類：氫氧化鈉、氫氧化鉀、氫氧化鋇等
3.1.3鹽類：鉀鹽、鈉鹽、銨鹽、鎂鹽、鋅鹽等
3.1.4氧化物：氯化鋅、氯化鎂等
3.1.5堿金屬：鉀等
3.1.6其他物品：氨水、聯胺等
3.2有機物：由于電廠所用有機試劑很多，因此可分：易燃品、液體、固體、指示劑等。
3.3藥品應按其性質不同分類存放。
4、一般消防知識
4.1化驗室應配備必要的滅火器材并定期檢查，使其處于良好的備用狀態(tài)。
4.2實驗室著火應根據不同的情況使用不同的滅火器材進行滅火，如酒精著火應用濕抹布或干砂滅火、藥品儲藏室易燃品著火應用干粉滅火器。
4.3常用的滅火劑使用范圍如下
5、化學專業(yè)藥品檢驗規(guī)定
為保證化學專業(yè)藥品的質量，大宗藥品入庫前都應取樣化驗，根據化驗結果確定藥品質量后確定入庫。
化學專業(yè)使用的藥品主要有：①31%工業(yè)鹽酸、②31%左右工業(yè)燒堿、③分析純聯氨、④分析純氨水、⑤磷酸三鈉、⑥次氯酸鈉、⑦亞硫酸氫鈉、⑧反滲透膜阻垢劑等。以上藥品均有不同程度的腐蝕性、可揮發(fā)性、刺激性及可燃性。
5.1化學藥品到貨后，由化驗班長安排專人對藥品進行驗收檢查工作。檢驗合格方可入庫，否則按藥品質量不合格退回。
5.2對藥品進行檢驗的人員必須了解藥品的特性。做好安全防護措施，防止藥品取樣污染及代表性不強。
5.3進行藥品的檢驗工作應根據該藥品的性質及使用范圍進行。
5.4化學藥品檢驗工作時，應使用必備的安全用具，專用工具等。
5.5化學藥品的檢驗方法必須按照具體的國家標準進行。
5.6藥品檢驗人員應將藥品檢驗結果詳細記錄在化驗單上，并上報專工和主任。
5.7藥品檢驗合格并經專業(yè)批準后才能移交庫房管理員保管。
5.8裝卸酸、堿、聯氨等危險化學用品應現通知專業(yè)專工、安全員到場監(jiān)護。
6、檢查考核辦法
6.1庫房管理員違反規(guī)定發(fā)放藥品，違反一次根據情節(jié)嚴重考核100—200元。
6.2易燃易爆藥品用多少領多少，杜絕將危險藥品私借他人，發(fā)現一次考核責任人200元。
6.3運行使用的儀器藥品由管理員或當班班長發(fā)放，并做好記錄。違反本條例考核責任人50元。
6.4化驗班長應對庫房每周進行一次檢查，檢查中發(fā)現的問題要及時進行整改，不符合要求的未及時整改考核化驗班長50元。
6.5庫房管理人員應定期對庫房進行盤點，盤點情況要及時向化驗班長匯報，并根據藥品消耗情況及時做好補充計劃每月上報化驗班長，對庫房管理不負責任，對生產造成影響的，根據情節(jié)嚴重考核責任人100—500元/次。
6.6化驗室所有易燃、易爆、劇毒、強腐蝕性等危險藥品必須放在專門的危險藥品柜內，嚴禁與其它藥品混放。違反本制度考核化驗班長50元，庫房管理員100元。
6.7藥品庫沒實現雙人雙鎖，考核專業(yè)專工100元/次。
6.8所有藥品的容器上，均應帖有明顯齊全的標簽，并分類存放，違反本制度考核化驗班長30元，庫房管理員50元。
6.9嚴禁將強氧化劑和強還原劑藥品及其它容易相互起反應的藥品混放在一起，違反本制度考核化驗班長50元，庫房管理員100元。
6.10鄂爾多斯市億鼎生態(tài)農業(yè)開發(fā)有限公司熱電廠危險藥品必須有明細臺帳，出入庫藥品應有詳細的登記，做到帳、卡物相符，違反本制度考核化驗班長50元，庫房管理員100元。
藥品管理制度4
一、本衛(wèi)生室藥品管理制度，依照《xx市藥品監(jiān)督管理局、xx區(qū)教育局》普藥檢[20xx]10號文制定，以切實保證師生用藥安全有效。
二、衛(wèi)生室應當嚴格執(zhí)行藥品的質量管理與采購驗收制度，衛(wèi)生室不得擅自采購醫(yī)療機構的醫(yī)院制劑，衛(wèi)生室老師要堅持對購進的藥品，做到根據原始憑證逐批驗收。
三、衛(wèi)生室應當嚴格使用規(guī)定藥品目錄范圍內的藥品，堅決不使用處方藥和甲類非處方藥。對師生的用藥情況，必須及時記錄于藥品登記本。
四、對于破損、過期、失效的藥品報損銷毀，應當詳細記錄造列清單，及時交報有關部門處理。
五、經常保持藥柜的清潔，注意采取有效的防潮、防霉措施，嚴格防止人為的污染藥品。
六、藥品存放必須分類定位：藥品與非藥品、內服藥與外用藥、串味藥與不串味藥要注意分開放至不同藥柜，并以標簽注明。
七、對藥品實行效期管理，做到“先進先出，近期先用”的.原則，堅持定期對藥品進行質量的檢查，禁止使用過期、變質、變霉的藥品。
藥品管理制度5
本《儲存運輸管理制度》旨在規(guī)范公司的.物資存儲與運輸流程，確保貨物的安全、高效、準確流轉，提高運營效率，降低損耗。內容主要包括以下幾個方面：
1. 儲存環(huán)境與設施管理
2. 物資入庫、出庫流程
3. 運輸規(guī)劃與執(zhí)行
4. 安全與風險管理
5. 質量控制與追溯機制
6. 應急處理與持續(xù)改進
內容概述：
1. 儲存環(huán)境與設施管理：涉及倉庫的選址、布局、設備配置，以及日常維護保養(yǎng)，確保存儲條件符合物資特性需求。
2. 物資入庫、出庫流程：規(guī)定物資的接收、驗收、登記、存儲、揀選、打包、出庫等操作步驟，保證流程標準化。
3. 運輸規(guī)劃與執(zhí)行：涵蓋運輸方式選擇、路線優(yōu)化、車輛調度、駕駛員管理，以及運輸過程中的監(jiān)控與協調。
4. 安全與風險管理：強調防火、防盜、防損措施，以及應急預案制定與執(zhí)行，保障人員和物資安全。
5. 質量控制與追溯機制：設立質量檢查點，實施質量追蹤，確保物資在存儲運輸過程中保持良好狀態(tài)。
6. 應急處理與持續(xù)改進：建立快速響應機制，針對突發(fā)情況做出及時調整，并通過數據分析推動制度優(yōu)化。
藥品管理制度6
1、實驗室按照學期計劃采購化學藥品，化學藥品的保管要由可靠的、有化學專業(yè)知識的人專管，實行崗位責任制。
2、藥品存放和使用要建帳，登記。所有藥品必須有明顯的標志，對字跡不清的標簽要及時更換，對過期失效和沒有標簽的藥品不準使用，并要進行妥善處理，處理時要注意安全，不得污染環(huán)境。
3、化學藥品必須根據化學性質分類存放，做到分類科學，定櫥定位，加貼櫥標櫥卡。存放時無機物可按酸、堿、鹽分類，鹽類中可按周期表金屬元素順序排列例如鉀鹽、鈉鹽等，有機物可按官能團分類，如烴、醇、酚、酮、酸等�；ハ喟l(fā)生化學作用的藥品應隔開存放。氧化劑和還原劑不同的櫥存放，見光易變質的應裝在避光容器內；易揮發(fā)、潮解的要密封；長期不用的，應蠟封。
4、實驗室不要長期存放大量的化學藥品，，要制定合理的`儲存量，注意化學藥品的存放期限，使用時遵照先進先出的原則，避免變質。
5、遇水能分解或燃燒、爆炸的藥品，鉀、鈉、三氯化磷、五氯化磷、發(fā)煙硫酸、硫磺等不準與水接觸，不準放置于潮濕的地方儲存。
6、藥品柜和試劑溶液均應避免陽光直曬及靠近暖氣等熱源。要求避光的試劑應裝于棕色瓶中或用黑紙或黑布包好存于柜中。
7、要經常檢查室內藥品，注意密封、防潮、防揮發(fā)、防光、防壓、防震、防碰撞、防變質、防分解。
8、藥品室要設有通風櫥，藥品室負責人要定期打開通風設備通風，進藥品室之前也要先通風排除有害氣體。
9、保持藥品室清潔、通風、陰涼、干燥，有防火、防盜設施，禁止吸煙和使用明火，負責人要定期檢查。危險化學藥品按照危險品管理制度執(zhí)行。
藥品管理制度7
1為確保購進藥品的質量,把好藥品的入庫質量關,根據《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規(guī)范》等法律、法規(guī),特制定本制度。
2藥品質量驗收應由專職質量驗收人員負責,質量驗收員應具有高中以上學歷,并經崗位培訓和地市級以上藥品監(jiān)督管理部門考核合格,取得崗位合格證書后方可上崗。
3驗收員應根據“入庫質量驗收通知單”內容,對到貨藥品進行逐批驗收。
4驗收藥品應在待驗區(qū)內進行,在規(guī)定的時限內及時驗收。一般藥品應在到貨后1個工作日驗收完畢,需冷藏藥品應在到貨后30分鐘內驗收,應當查看冷藏箱外部顯示的訂體內溫度數據并記錄。
5驗收時應根據有關法律、法規(guī)規(guī)定,對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關證明文件進行逐一檢查:
5.1藥品包裝的標簽和所附說明書上應有生產企業(yè)的名稱、地址,有藥品的通用名稱、規(guī)格、批準文號、產品批號、生產日期、有效期等。標簽或說明書上還應有藥品的成份、適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯藏條件等。
5.2驗收整件藥品包裝中應有產品合格證;
5.3驗收外用藥品,其包裝的標簽或說明書上要有規(guī)定的標識和警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求,標簽、說明書有相應的警示語或忠告語,非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標識。
5.4驗收進口藥品,其內外包裝的標簽應以中文注冊藥品的名稱、主要成分以及注冊證號,其最小銷售單元應有中文說明書。進口藥品應憑進口藥品注冊證》及《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關單》驗收。
5.5驗收首營品種,應有與首批到貨藥品同批號的藥品出廠檢驗報告書。
6驗收藥品應按規(guī)定進行抽樣檢查,驗收抽取的樣品應具有代表性。對驗收抽取的整件藥品,驗收完成后應加貼明顯的驗收抽樣標識,進行復原封箱。
7驗收藥品時應檢查有效期,一般情況下有效期不足6個月的藥品不得入庫。
8對驗收不合格的`藥品,應填寫藥品拒收報告單,報質量管理部門審核處理。
9應做好“藥品質量驗收記錄”,記錄內容包括供貨單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產廠商、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項目,驗收記錄應保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。
10驗收合格的藥品,驗收品應在“入庫質量驗收通知單”上簽字或蓋章,并注明驗收結論。對貨單不符、質量異常、包裝不牢固或破損、標志模糊或有其他問題的藥品,應予拒收并報質量管理機構。
11實施電子監(jiān)管的藥品,應當符合《規(guī)范》的規(guī)定,進行掃碼和數據上傳至中國藥品電子監(jiān)管網系統(tǒng)平臺,不符合規(guī)定的應當拒收。
藥品管理制度8
一、認真執(zhí)行《學校衛(wèi)生工作條例》。貫徹“預防為主，治療為輔”的衛(wèi)生方針。
二、建立各項工作制度，各項工作按章辦事，按時上下班，上班不干私活。
三、每學期(或年度)有工作計劃安排，有檢查評比，有總結匯報。
四、建立和健全學校衛(wèi)生技術檔案，認真積累資料，按要求按時匯總填入《學校衛(wèi)生檔案》。
五、積極做好門診治療工作，對急癥的搶救處理要認真，轉診要及時。
六、建立學生病假登記制度，由教務處負責記載。學生因病缺課請假表由校醫(yī)、保健教師匯總。
七、建立傳染病上報制度。發(fā)現疫情，立即上報防疫站，區(qū)(縣)教育局、市中小學衛(wèi)生保健所。及時做好消毒、隔離和轉診工作，嚴防擴散傳染。
藥品管理制度9
1.藥劑科確保按《醫(yī)院基本用藥目錄》及時供應臨床所需藥品。
2.每月藥品供應計劃,應根據用藥基本狀況、不同季節(jié)發(fā)病,由藥庫人員編定計劃,并經藥劑科主任審核后,報請院長或主管業(yè)務副院長批準執(zhí)行。
3.計劃批準后,復印二份。一份送醫(yī)藥公司,作為合同供應計劃,一份存藥劑科保存。
4.及時組織供應臨床急救藥品及特殊用藥品。
5.采購藥品堅持按基本用藥目錄和供藥計劃,依有關規(guī)定的定點采購質優(yōu)價廉藥品。
6.采購藥品,以保證藥品質量為原則,堅決杜絕購進非醫(yī)療性用品及假冒偽劣、過期藥品。
藥品管理制度10
1. 資源優(yōu)化：拆零管理可以避免因患者需求不足而導致的大包裝藥品浪費。
2. 安全保障：規(guī)范化的.拆零流程能減少藥品污染風險，保護患者安全。
3. 提高效率：清晰的記錄和存儲系統(tǒng)可提升藥房的揀選和配藥速度。
4. 法規(guī)遵從：符合藥品管理法規(guī)的要求，降低違規(guī)風險。
藥品管理制度11
一、目的:
對不合格藥品實行控制性管理,防止購入不合格藥品和將不合格藥品銷售給顧客。
二、依據:
1、《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例。
2、《藥品經營質量管理規(guī)范》及其實施細則。
3、國家關于不合格藥品管理的有關規(guī)定。
三、責任:
1、藥房主任負責本制度的管理、指導工作。
2、藥房全體員工對本制度的實施負責。
四、主要內容:
1、不合格藥品指購入過程中出現的:
1.1《中華人民共和國藥品管理法》第四十八、四十九規(guī)定的假藥、劣藥。
1.2質量證明文件不合格的藥品。
1.3包裝、標簽、說明書的內容不符合規(guī)定的藥品。
1.4批號、有效期不符合規(guī)定的藥品。
1.5包裝破損、被污染,影響銷售和使用的藥品。
2、不合格藥品還包括:
2.1藥房庫存過期、失效、淘汰、蟲蛀、變質、破損的藥品。
2.2儲存發(fā)放過程中發(fā)現的假劣藥品和質量可疑藥品。
2.3售后使用過程中出現質量問題的藥品。
3、發(fā)現與第一條相符的不合格藥品,不得購入和銷售。
4、對藥品的內在質量有懷疑而不能確定其質量狀況時應抽樣送相應藥品檢驗所檢驗。
5、在藥品購進驗收時發(fā)現的不合格藥品,庫房管理員應在驗收記錄中說明并報藥房進行復核,經藥房主任確認為不合格品的`,應拒收。
6、藥房工作人員(含中藥)每月30日對儲存的藥品質量進行一次質量的養(yǎng)護與檢查,經藥房主任確認為不合格藥品,將其存入不合格品區(qū)(紅色標志)。該批號藥品不得繼續(xù)調配和銷售。同時應建立以下制度:
6.1、過期、失效、淘汰、蟲蛀、變質等不合格藥品登記本。
6.2、假劣藥品和質量可疑藥品登記本。
7、對于假劣藥品、質量可疑藥品、出現質量事故的藥品,必須停止購入和銷售,就地封存,不得退換貨,并向朝陽區(qū)藥監(jiān)局報告。
8、對于過期、失效、蟲蛀、變質等一般不合格藥品,由藥房填寫不合格品報損報廢申請單,經藥房主任核驗,報主管院長批準后進行銷毀。
9、藥品的銷毀,應在藥房主任的監(jiān)督下進行,應有銷毀工作記錄,銷毀地點應遠離水源住宅,特殊管理藥品應在指定地點進行銷毀。銷毀方式可采取深埋,燃燒等方式。
10、搶救室的急救備藥,病房的急救備藥,科室備藥,應按本制度由各科室負責人定期檢查,發(fā)現不合格藥品報藥房主任核查,填寫報損報廢申請單后,遵從本制度進行銷毀。
11、藥房主任對不合格藥品的處理情況進行匯總、記錄資料和歸檔。
藥品管理制度12
不合格品管理是質量管理的重要組成部分，它直接影響到企業(yè)的聲譽、成本控制和客戶滿意度。有效管理不合格品能：
1. 提升產品質量：通過及時發(fā)現和處理問題，確保最終產品的.品質。
2. 降低生產成本：減少返工、報廢，節(jié)約資源和時間。
3. 維護客戶關系：避免因質量問題引發(fā)的客戶投訴，保持良好的商業(yè)信譽。
4. 符合法規(guī)要求：遵守相關質量標準和法規(guī)，避免法律風險。
藥品管理制度13
一、為滿足不同層次消費者購藥需求,根據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》等法律規(guī)定,特制定本制度。
二、藥房須設專門人員負責藥品拆零銷售。拆零人員必須每年參加健康體檢,合格后方可從事拆零銷售工作。
三、藥房須設立拆零專柜配備專用的拆零工具,如天平、藥匙、藥刀、瓷盤、拆零藥袋、醫(yī)用手套等,保持拆零工具清潔衛(wèi)生。
四、拆零前,對拆零藥品需檢查外觀質量,凡發(fā)現質量可疑或外觀性狀不合格的'不可拆零。
五、對拆零后的藥品,應集中存放于拆零專柜,不能與其他藥品混放,拆零專柜尚無的藥品應在其他藥柜移入,采用即買即拆,并保存原包裝。
六、拆零后的藥品如不能保持原包裝的,必須放入拆零藥袋,加貼拆零標簽,寫明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、用法、用量、批號、有效期及醫(yī)療機構名稱,并做好拆零藥品記錄。
藥品管理制度14
第一章總則
第一條為加強藥品經營許可工作的監(jiān)督管理，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》（以下簡稱《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》）的有關規(guī)定，制定本辦法。
第二條《藥品經營許可證》發(fā)證、換證、變更及監(jiān)督管理適用本辦法。
第三條國家食品藥品監(jiān)督管理局主管全國藥品經營許可的監(jiān)督管理工作。
省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門負責本轄區(qū)內藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經營許可證》發(fā)證、換證、變更和日常監(jiān)督管理工作，并指導和監(jiān)督下級（食品）藥品監(jiān)督管理機構開展《藥品經營許可證》的監(jiān)督管理工作。
設區(qū)的市級（食品）藥品監(jiān)督管理機構或省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門直接設置的縣級（食品）藥品監(jiān)督管理機構負責本轄區(qū)內藥品零售企業(yè)《藥品經營許可證》發(fā)證、換證、變更和日常監(jiān)督管理等工作。
第二章申領《藥品經營許可證》的條件
第四條按照《藥品管理法》第14條規(guī)定，開辦藥品批發(fā)企業(yè)，應符合省、自治區(qū)、直轄市藥品批發(fā)企業(yè)合理布局的要求，并符合以下設置標準：
（一）具有保證所經營藥品質量的規(guī)章制度；
�。ǘ┢髽I(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人、質量管理負責人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形；
�。ㄈ┚哂信c經營規(guī)模相適應的一定數量的執(zhí)業(yè)藥師。質量管理負責人具有大學以上學歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師；
�。ㄋ模┚哂心軌虮ＷC藥品儲存質量要求的、與其經營品種和規(guī)模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合藥品儲存的專用貨架和實現藥品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現代物流系統(tǒng)的裝置和設備；
（五）具有獨立的計算機管理信息系統(tǒng)，能覆蓋企業(yè)內藥品的購進、儲存、銷售以及經營和質量控制的全過程；能全面記錄企業(yè)經營管理及實施《藥品經營質量管理規(guī)范》方面的信息；符合《藥品經營質量管理規(guī)范》對藥品經營各環(huán)節(jié)的要求，并具有可以實現接受當地（食品）藥品監(jiān)管部門（機構）監(jiān)管的條件；
（六）具有符合《藥品經營質量管理規(guī)范》對藥品營業(yè)場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內藥品質量安全保障和進出庫、在庫儲存與養(yǎng)護方面的條件。
國家對經營麻藥、神精藥品、醫(yī)療用毒性藥品、預防性生物制品另有規(guī)定的，從其規(guī)定。
第五條開辦藥品零售企業(yè)，應符合當地常住人口數量、地域、交通狀況和實際需要的要求，符合方便群眾購藥的原則，并符合以下設置規(guī)定：
�。ㄒ唬┚哂斜ＷC所經營藥品質量的規(guī)章制度；
�。ǘ┚哂幸婪ń涍^資格認定的藥學技術人員；
經營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經過資格認定的藥學技術人員。質量負責人應有一年以上（含一年）藥品經營質量管理工作經驗。
經營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，以及農村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設立藥品零售企業(yè)的，應當按照《藥品管理法實施條例》第15條的規(guī)定配備業(yè)務人員，有條件的應當配備執(zhí)業(yè)藥師。
企業(yè)營業(yè)時間，以上人員應當在崗。
�。ㄈ┢髽I(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定情形的；
（四）具有與所經營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內設立零售藥店的，必須具有獨立的區(qū)域；
�。ㄎ澹┚哂心軌蚺鋫錆M足當地消費者所需藥品的能力，并能保證24小時供應。藥品零售企業(yè)應備有的國家基本藥物品種數量由各省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門結合當地具體情況確定。
國家對經營麻藥、神精藥品、醫(yī)療用毒性藥品、預防性生物制品另有規(guī)定的，從其規(guī)定。
第六條開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗收實施標準由國家食品藥品監(jiān)督管理局制定。開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標準，由各省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門依據本辦法和《藥品經營質量管理規(guī)范》的有關內容組織制定，并報國家食品藥品監(jiān)督管理局備案。
第七條藥品經營企業(yè)經營范圍的核定。
藥品經營企業(yè)經營范圍：
麻藥、神精藥品、醫(yī)療用毒性藥品；
生物制品；
中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。
從事藥品零售的，應先核定經營類別，確定申辦人經營處方藥或非處方藥、乙類非處方藥的資格，并在經營范圍中予以明確，再核定具體經營范圍。
醫(yī)療用毒性藥品、麻藥、神精藥品、放射性藥品和預防性生物制品的核定按照國家特殊藥品管理和預防性生物制品管理的有關規(guī)定執(zhí)行。
第三章申領《藥品經營許可證》的程序
第八條開辦藥品批發(fā)企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經營許可證》:
�。ㄒ唬┥贽k人向擬辦企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門提出籌建申請，并提交以下材料：
1．擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷；
2．執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書原件、復印件；
3．擬經營藥品的范圍；
4．擬設營業(yè)場所、設備、倉儲設施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況。
（二）（食品）藥品監(jiān)督管理部門對申辦人提出的申請，應當根據下列情況分別作出處理：
1．申請事項不屬于本部門職權范圍的，應當即時作出不予受理的決定，發(fā)給《不予受理通知書》，并告知申辦人向有關（食品）藥品監(jiān)督管理部門申請；
2．申請材料存在可以當場更正錯誤的，應當允許申辦人當場更正；
3．申請材料不齊或者不符合法定形式的，應當當場或者在5日內發(fā)給申辦人《補正材料通知書》，一次性告知需要補正的全部內容。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；
4．申請事項屬于本部門職權范圍，材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補正材料的，發(fā)給申辦人《受理通知書》。《受理通知書》中注明的日期為受理日期。
�。ㄈㄊ称罚┧幤繁O(jiān)督管理部門自受理申請之日起30個工作日內，依據本辦法第四條規(guī)定對申報材料進行審查，作出是否同意籌建的決定，并書面通知申辦人。不同意籌建的，應當說明理由，并告知申辦人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
（四）申辦人完成籌建后，向受理申請的（食品）藥品監(jiān)督管理部門提出驗收申請，并提交以下材料：
1．藥品經營許可證申請表；
2．工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準證明文件；
3．擬辦企業(yè)組織機構情況；
4．營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產權或使用權證明；
5．依法經過資格認定的藥學專業(yè)技術人員資格證書及聘書；
6、擬辦企業(yè)質量管理文件及倉儲設施、設備目錄。
�。ㄎ澹┦芾砩暾埖模ㄊ称罚┧幤繁O(jiān)督管理部門在收到驗收申請之日起30個工作日內，依據開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗收實施標準組織驗收，作出是否發(fā)給《藥品經營許可證》的決定。符合條件的，發(fā)給《藥品經營許可證》；不符合條件的，應當書面通知申辦人并說明理由，同時告知申辦人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權利。
第九條開辦藥品零售企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經營許可證》：
�。ㄒ唬┥贽k人向擬辦企業(yè)所在地設區(qū)的市級（食品）藥品監(jiān)督管理機構或省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門直接設置的縣級（食品）藥品監(jiān)督管理機構提出籌建申請，并提交以下材料：
1．擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的學歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復印件及個人簡歷及專業(yè)技術人員資格證書、聘書；
2．擬經營藥品的范圍；
3．擬設營業(yè)場所、倉儲設施、設備情況。
�。ǘㄊ称罚┧幤繁O(jiān)督管理機構對申辦人提出的申請，應當根據下列情況分別作出處理：
1．申請事項不屬于本部門職權范圍的，應當即時作出不予受理的決定，發(fā)給《不予受理通知書》，并告知申辦人向有關（食品）藥品監(jiān)督管理部門申請；
2．申請材料存在可以當場更正的錯誤的，應當允許申辦人當場更正；
3．申請材料不齊或者不符合法定形式的，應當當場或者在5日內發(fā)給申辦人《補正材料通知書》，一次性告知需要補正的全部內容。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；
4．申請事項屬于本部門職權范圍，材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補正材料的，發(fā)給申辦人《受理通知書》�！妒芾硗ㄖ獣分凶⒚鞯娜掌跒槭芾砣掌�。
�。ㄈㄊ称罚┧幤繁O(jiān)督管理機構自受理申請之日起30個工作日內，依據本辦法第五條規(guī)定對申報材料進行審查，作出是否同意籌建的決定，并書面通知申辦人。不同意籌建的，應當說明理由，并告知申辦人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
（四）申辦人完成籌建后，向受理申請的（食品）藥品監(jiān)督管理機構提出驗收申請，并提交以下材料：
1．藥品經營許可證申請表；
2．工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準證明文件；
3．營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產權或使用權證明；
4．依法經過資格認定的藥學專業(yè)技術人員資格證書及聘書；
5．擬辦企業(yè)質量管理文件及主要設施、設備目錄。
�。ㄎ澹┦芾砩暾埖模ㄊ称罚┧幤繁O(jiān)督管理機構在收到驗收申請之日起15個工作日內，依據開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標準組織驗收，作出是否發(fā)給《藥品經營許可證》的決定。不符合條件的，應當書面通知申辦人并說明理由，同時，告知申辦人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權利。
第十條（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機構）對申辦人的申請進行審查時，發(fā)現行政許可事項直接關系到他人重大利益的，應當告知該利害關系人。受理部門應當聽取申辦人、利害關系人的陳述和申辯。依法應當聽證的，按照法律規(guī)定舉行聽證。
第十一條（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機構）應當將已經頒發(fā)的《藥品經營許可證》的.有關信息予以公開，公眾有權進行查閱。
對公開信息后發(fā)現企業(yè)在申領《藥品經營許可證》過程中，有提供虛假文件、數據或其他欺騙行為的，應依法予以處理。
第十二條《藥品經營許可證》是企業(yè)從事藥品經營活動的法定憑證，任何單位和個人不得偽造、變造、買賣、出租和出借。
第四章《藥品經營許可證》的變更與換發(fā)
第十三條《藥品經營許可證》變更分為許可事項變更和登記事項變更。
許可事項變更是指經營方式、經營范圍、注冊地址、倉庫地址（包括增減倉庫）、企業(yè)法定代表人或負責人以及質量負責人的變更。
登記事項變更是指上述事項以外的其他事項的變更。
第十四條藥品經營企業(yè)變更《藥品經營許可證》許可事項的，應當在原許可事項發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機關申請《藥品經營許可證》變更登記。未經批準，不得變更許可事項。
原發(fā)證機關應當自收到企業(yè)變更申請和變更申請資料之日起15個工作日內作出準予變更或不予變更的決定。
申請許可事項變更的，由原發(fā)證部門按照本辦法規(guī)定的條件驗收合格后，方可辦理變更手續(xù)。
藥品經營企業(yè)依法變更《藥品經營許可證》的許可事項后，應依法向工商行政管理部門辦理企業(yè)注冊登記的有關變更手續(xù)。
企業(yè)分立、合并、改變經營方式、跨原管轄地遷移，按照本辦法的規(guī)定重新辦理《藥品經營許可證》。
第十五條企業(yè)法人的非法人分支機構變更《藥品經營許可證》許可事項的，必須出具上級法人簽署意見的變更申請書。
第十六條企業(yè)因違法經營已被（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機構）立案調查，尚未結案的；或已經作出行政處罰決定，尚未履行處罰的，發(fā)證機關應暫停受理其《藥品經營許可證》的變更申請。
第十七條藥品經營企業(yè)變更《藥品經營許可證》的登記事項的，應在工商行政管理部門核準變更后30日內，向原發(fā)證機關申請《藥品經營許可證》變更登記。原發(fā)證機關應當自收到企業(yè)變更申請和變更申請資料之日起15個工作日內為其辦理變更手續(xù)。
第十八條《藥品經營許可證》登記事項變更后，應由原發(fā)證機關在《藥品經營許可證》副本上記錄變更的內容和時間，并按變更后的內容重新核發(fā)《藥品經營許可證》正本，收回原《藥品經營許可證》正本。變更后的《藥品經營許可證》有效期不變。
第十九條《藥品經營許可證》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)經營藥品的，持證企業(yè)應在有效期屆滿前6個月內，向原發(fā)證機關申請換發(fā)《藥品經營許可證》。原發(fā)證機關按本辦法規(guī)定的申辦條件進行審查，符合條件的，收回原證，換發(fā)新證。不符合條件的，可限期3個月進行整改，整改后仍不符合條件的，注銷原《藥品經營許可證》。
�。ㄊ称罚┧幤繁O(jiān)督管理部門（機構）根據藥品經營企業(yè)的申請，應當在《藥品經營許可證》有效期屆滿前作出是否準予其換證的決定。逾期未作出決定的，視為準予換證。
第五章監(jiān)督檢查
第二十條（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機構）應加強對《藥品經營許可證》持證企業(yè)的監(jiān)督檢查，持證企業(yè)應當按本辦法規(guī)定接受監(jiān)督檢查。
第二十一條監(jiān)督檢查的內容主要包括：
�。ㄒ唬┢髽I(yè)名稱、經營地址、倉庫地址、企業(yè)法定代表人（企業(yè)負責人）、質量負責人、經營方式、經營范圍、分支機構等重要事項的執(zhí)行和變動情況；
�。ǘ┢髽I(yè)經營設施設備及倉儲條件變動情況；
�。ㄈ┢髽I(yè)實施《藥品經營質量管理規(guī)范》情況；
（四）發(fā)證機關需要審查的其它有關事項。
第二十二條監(jiān)督檢查可以采取書面檢查、現場檢查或者書面與現場檢查相結合的方式。
�。ㄒ唬┌l(fā)證機關可以要求持證企業(yè)報送《藥品經營許可證》相關材料，通過核查有關材料，履行監(jiān)督職責；
�。ǘ┌l(fā)證機關可以對持證企業(yè)進行現場檢查。
有下列情況之一的企業(yè)，必須進行現場檢查：
1．上一年度新開辦的企業(yè)；
2．上一年度檢查中存在問題的企業(yè)；
3．因違反有關法律、法規(guī)，受到行政處罰的企業(yè)；
4．發(fā)證機關認為需要進行現場檢查的企業(yè)。
《藥品經營許可證》換證工作當年，監(jiān)督檢查和換證審查工作可一并進行。
第二十三條《藥品經營許可證》現場檢查標準，由發(fā)證機關按照開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗收實施標準、開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標準和《藥品經營質量管理規(guī)范》認證檢查標準及其現場檢查項目制定，并報上一級（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機構）備案。
第二十四條對監(jiān)督檢查中發(fā)現有違反《藥品經營質量管理規(guī)范》要求的經營企業(yè)，由發(fā)證機關責令限期進行整改。對違反《藥品管理法》第16條規(guī)定，整改后仍不符合要求從事藥品經營活動的，按《藥品管理法》第79條規(guī)定處理。
第二十五條發(fā)證機關依法對藥品經營企業(yè)進行監(jiān)督檢查時，應當將監(jiān)督檢查的情況和處理結果予以記錄，由監(jiān)督檢查人員簽字后歸檔。公眾有權查閱有關監(jiān)督檢查記錄�，F場檢查的結果，發(fā)證機關應當在《藥品經營許可證》副本上記錄并予以公告。
第二十六條有下列情形之一的，《藥品經營許可證》由原發(fā)證機關注銷：
�。ㄒ唬端幤方洜I許可證》有效期屆滿未換證的；
（二）藥品經營企業(yè)終止經營藥品或者關閉的；
（三）《藥品經營許可證》被依法撤消、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的；
�。ㄋ模┎豢煽沽е隆端幤方洜I許可證》的許可事項無法實施的；
�。ㄎ澹┓伞⒎ㄒ�(guī)規(guī)定的應當注銷行政許可的其他情形。
（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機構）注銷《藥品經營許可證》的，應當自注銷之日起5個工作日內通知有關工商行政管理部門。
第二十七條《藥品經營許可證》包括正本和副本。正本、副本具有同等法律效力。
第二十八條發(fā)證機關應建立《藥品經營許可證》發(fā)證、換證、監(jiān)督檢查、變更等方面的工作檔案，并在每季度上旬將《藥品經營許可證》的發(fā)證、變更等情況報上一級（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機構）。對因變更、換證、吊銷、繳銷等原因收回、作廢的《藥品經營許可證》，應建檔保存5年。
第二十九條企業(yè)遺失《藥品經營許可證》，應立即向發(fā)證機關報告，并在發(fā)證機關指定的媒體上登載遺失聲明。發(fā)證機關在企業(yè)登載遺失聲明之日起滿1個月后，按原核準事項補發(fā)《藥品經營許可證》。
第三十條企業(yè)終止經營藥品或者關閉的，《藥品經營許可證》由原發(fā)證機關繳銷。
發(fā)證機關吊銷或者注銷、繳銷《藥品經營許可證》的，應當及時通知工商行政管理部門，并向社會公布。
第三十一條《藥品經營許可證》的正本應置于企業(yè)經營場所的醒目位置。
藥品管理制度15
拆零管理制度是指在倉庫管理中，對于批量商品進行拆分，以滿足零售或客戶需求的小單位配送和銷售的規(guī)范性操作流程。這一制度涵蓋了商品的拆零操作、庫存管理、訂單處理、包裝復原等多個環(huán)節(jié)。
內容概述：
1．拆零操作標準：明確拆零的條件、方法和工具，確保商品在拆零過程中不受損。
2．庫存管理規(guī)定：設定拆零商品的特殊存儲區(qū)域，實施精確的庫存跟蹤和盤點。
3．訂單處理流程：規(guī)定拆零商品的揀選、打包、發(fā)貨等步驟，保證快速準確響應客戶需求。
4．包裝復原與質量檢查：確保拆零后的'商品能安全運輸，同時進行質量檢查以防止次品流出。
5．數據記錄與報告：記錄拆零操作的詳細信息，定期生成報告以評估效率和準確性。
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